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魯南貝特制藥有限公司通過肯尼亞衛(wèi)生部現(xiàn)場檢查
發(fā)布日期：2018-03-31 17:30:56 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：222.8萬
3月26日至28日，肯尼亞衛(wèi)生部（MOH）的兩位檢查官對魯南貝特制藥有限公司的吸入性麻醉劑進(jìn)行了GMP現(xiàn)場檢查。
3月26日上午，首次會議在集團(tuán)服務(wù)中心召開。集團(tuán)公司副總經(jīng)理李寶杰出席會議。
MOH檢查官依照ICH Q7，WHO GMP，PIC/S(藥品檢查合作計(jì)劃指南文件)規(guī)定，對貝特車間原輔料庫、包材庫、水站、分析中心、以及生產(chǎn)現(xiàn)場等進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，同時(shí)也對公司的相關(guān)文件系統(tǒng)進(jìn)行了審核。
肯尼亞的認(rèn)證將有利于魯南制藥打開非洲市場的大門。公司堅(jiān)持質(zhì)量領(lǐng)先戰(zhàn)略，進(jìn)一步完善公司質(zhì)量管理體系，提升員工的GMP理念及意識，全面提高公司GMP管理水平，為將來的法規(guī)市場的國際認(rèn)證工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，對進(jìn)一步擴(kuò)大國際市場，促進(jìn)國際銷售起到了積極的作用。
